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              2021-01-27也說說體外診斷試劑標準品、校準品、質控品那些事(3)

              第三篇新版ISO17511,是修訂更是突破新版ISO17511有6種溯源模式(modelcalibrationhierarchiesformetrologicaltraceablity),這一篇我將對這六種模式一一介紹。1、模式1完整的校準等級和向SI的計量學溯源這一類的測...[了解更多]

              2021-01-26海關總署:關于新冠病毒檢測試劑盒等疫情防控物資申報相關事項的公告

              為便利企業申報和海關高效監管,進一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報準確性,服務疫情防控大局,現就新型冠狀病毒檢測試劑盒等疫情防控物資進出口申報事項公告如下:一、增列相關商品編碼(一)增列商品編碼“3002.2...[了解更多]

              2021-01-26說說體外診斷試劑標準品、校準品、質控品那些事

              理不斷、剪還亂的各種術語在工作中,我們會經??吹?、聽到標準品、校準品、校準物、定標液、參考品、質控品、質控物、對照品、標準物質等眾多名詞術語。有些同仁特別是年輕的從業者常常會被這些術語搞糊涂,它們具體...[了解更多]

              2021-01-26也說說體外診斷試劑標準品、校準品、質控品那些事(2)

              第二篇ISO17511—IVD人的紅寶書ISO17511第1版是2003年發布的,我們國家也等同轉化為了國家標準GB/T21415-2008。ISO17511自發布以來,對IVD和檢驗醫學的發展產生了重要影響,極大促進了IVD和檢驗醫學的質量提升。近年...[了解更多]

              2020-12-31FDA關于識別、檢測、鑒定流感和新冠病毒的說明

              近期FDA發布了關于在COVID-19公共衛生緊急事件期間批獲分子流感和RSV檢測的修正版執行政策。由于許多流感和RSV測試使用的成分與SARSCoV-2分子分析的成分相同,因此制定了該項政策,以幫助在流感季節出現試劑耗材的短...[了解更多]

              2020-12-31獸醫體外診斷的趨勢--分子診斷

              摘要:寵物已成為現代人的重要家庭成員,圍繞其吃穿用度、生老病死,形成了一條千億級的“經濟”產業鏈。其中,需求剛性大、消費支出高的寵物醫療更占據了產業鏈中的核心地位,成了寵物消費中的“大頭”。寵物醫療服...[了解更多]

              2020-12-31分子診斷技術,先掌握這5種!

              摘要:供稿:體外診斷學院來源:IVD銷售實戰課堂據相關行業調研數據,截至日前,新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研發企業已超過120家,底層技術應用原理大都是以基因擴增技術打底。而這背后所折射出來的,其實就是分子診...[了解更多]

              2020-12-31不出海的IVD企業還能活多久?

              摘要:今年整體IVD上市公司,市值翻一兩番,甚至翻三四番的都很正常。筆者寫這篇題目,可不是抱著醋壇子,吃不到葡萄非得說葡萄酸的心態來寫,今年收益沒達到他們的最好但也不是很差。因為本身就在這個行業的頭部上市...[了解更多]

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